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泰州三类医疗器械许可证办理需要什么条件
来源：泰州公司注册 发布日期：2021-04-08
大家去医院看病的时候都会用到各种医疗仪器，这些都属于是医疗器械。因为医疗行业性质特殊，所以经营医疗器械必须得有医疗器械许可证。那么今天博文的小编就给大家讲一讲泰州三类医疗器械许可证办理需要什么条件。
大家去医院看病的时候都会用到各种各样的医疗仪器，这些都属于是医疗器械。因为医疗行业性质特殊，所以经营医疗器械必须得有医疗器械许可证。
那么今天博文的小编就给大家讲一讲泰州三类医疗器械许可证办理需要什么条件。 泰州三类医疗器械许可证办理需要这些条件：
那么今天博文的小编就给大家讲一讲泰州三类医疗器械许可证办理需要什么条件。 泰州三类医疗器械许可证办理需要这些条件：
1、仓库使用面积至少为30平方米；经营一次性无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积至少为200平方米。
2、经营场所使用面积至少为40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积至少为25平方米；经营助听器的，经营场所使用面积至少为25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积至少为10平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的与经营产品相关专业的大专以上学历或相关专业中级以上分技术职称。经营一次性无菌医疗器械的，还应当有至少1名持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
泰州三类医疗器械许可证办理的条件就是小编为大家收集整理的这些内容了，因为医疗器械行业特殊所以要具备的条件还是比较严格的。对于打算办理泰州三类医疗器械许可证的朋友来说，一定要准备齐全相关材料才可以顺利办理许可证。2、经营场所使用面积至少为40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积至少为25平方米；经营助听器的，经营场所使用面积至少为25平方米；经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积至少为10平方米。
3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的与经营产品相关专业的大专以上学历或相关专业中级以上分技术职称。经营一次性无菌医疗器械的，还应当有至少1名持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
- 关键词：三类医疗器械许可证
